Амоксиклав 125мг + 31,25мг инструкция по применению

Суспензия для детей Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг является антибиотиком для системного применения. Белый или желтоватый порошок во флаконе из темного стекла с дозировочной ложкой/пипеткой. Количество порошка рассчитано для приготовления 100 мл готовой суспензии. В каждой картонной упаковке есть инструкция по применению. Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг в форме суспензии назначают детям в возрасте от 2 месяцев.

Состав готовой суспензии

 5мл готовой суспензии
Амоксициллин (в форме тригидрата)125 мг
Клавулановая кислота (в форме калиевой соли)31,25 мг

Амоксициллин – активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг. Представляет из себя полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных/грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, его активность не распространяется на микроорганизмы, продуцирующие этот фермент.

Клавулановая кислота — второе активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг. Представляет из себя ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью к плазмидным бета-лактамазам, обуславливающим резистентность бактерий, не эффективна к хромосомным бета-лактамазам I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Вспомогательные вещества Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг:

  • лимонная кислота;
  • натрия цитрат безводный;
  • натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая;
  • ксантановая камедь;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • кремния диоксид;
  • ароматизатор клубничный;
  • натрия бензоат (Е 211);
  • сахарин натрия;
  • маннит (E 421).

Фармакологическое действие

Присутствие клавулановой кислоты в суспензии Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

К комбинации амоксициллин + клавулановая кислота чувствительны следующие микроорганизмы:
  • Грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (1, 2), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (1, 2), чувствительный к метициллину Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину коагулазонегативные Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus spp. (1, 2);
  • Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
  • грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • Грамотрицательные анаэробы: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
  • Прочие: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Для следующих микроорганизмов вероятна приобретенная резистентность к препарату Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг:
  • Грамотрицательные аэробы: Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Escherichia coli (1), Salmonella spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae (1) и Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
  • Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia (1, 2), Corynebacterium spp., Streptococcus spp. группы
Природной устойчивостью к действию амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой обладают следующие микроорганизмы:
  • Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
  • Прочие: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.
Примечания:
1) Для этих бактерий в ходе клинических исследований установлена эффективность применения Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг.
2) Штаммы этих видов микроорганизмов не вырабатывают бета-лактамазы, чувствительны к амоксициллину, а потому, предположительно, и к комбинации амоксициллин + клавулановая кислота.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Амоксиклав 156 мг хорошо растворяются, быстро абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации достигается через 1 час после перорального применения. Абсорбция компонентов улучшается при его применении с приемом пищи. Удвоение дозы приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг имеют низкий уровень связывания с белками плазмы крови.

Показания

Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг в суспензии предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • подтверждено обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи, мягких тканей, укусы животных;
  • инфекции костей, суставов (остеомиелит).

Наличие клавулановой кислоты в составе суспензии Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг защищает амоксициллин от разрушения β-лактамаз, расширяет спектр его антибактериального действия с включением микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг;
  • повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим β-лактамным антибиотикам;
  • наличие указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз.

Дозировка

Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта суспензию Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг следует принимать вместе с едой или перед приемом пищи. Перед применением проверить целостность крышки, встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок, добавить питьевую воду двумя порциями (сначала 2/3 флакона, затем до круговой метки на флаконе), встряхивая флакон. Перед каждым приемом хорошо взболтать.

Дозировка суспензии Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг для детей устанавливается индивидуально, с учетом возраста, массы тела, функции почек, степени тяжести инфекции.

Новорожденные и дети до 3 месяцев

Разовые дозы Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг для лечения инфекций у детей до 3 месяцев:

Масса тела (кг)2,02,22,42,62,83,03,23,43,63,84,04,24,44,64,8
Амоксиклав 156мл (2 раза в день)1,21,31,41,61,71,81,92,02,22,32,42,52,62,82,9

Дети старше 3-х месяцев

  • от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения;
  • до 40 мг/кг при тяжелом течении и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите каждые 8 часов.

Дозирование для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев:

Масса тела, кг5678910111213141516171819202122
Суспензия 156,25мл (3 раза в день)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,74,04,34,54,85,15,35,65,9
Масса тела, кг2324252627282930313233343536373839
Суспензия 156,25мл (3 раза в день)6,16,46,76,97,27,57,78,08,38,58,89,19,39,69,910,110,4

Разовые дозы для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев:

Масса тела, кг5678910111213141516171819202122
Суспензия 156,25мл (3 раза в день)2,73,23,74,34,85,35,96,46,97,58,08,59,19,610,110,711,211,7
Масса тела, кг2324252627282930313233343536373839
Суспензия 156,25мл (3 раза в день)12,312,813,313,914,414,915,516,016,517,117,618,118,719,219,720,320,8

Дозирование ложкой Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг / 5мл (при отсутствии дозировочной пипетки):

Масса тела, кгВозрастТечение легкой и средней тяжестиТяжелое течение
5-103-12 мес.3 × 2,5 мл (½ ложки)3 × 3,75 мл
10-121-2 г.3 × 3,75 мл3 × 6,25 мл
12-152-4 г.3 × 5 мл (1 ложка)3 × 7,5 мл (1½ ложки)
15-204-6 лет3 × 6,25 мл3 × 9,5 мл
20-306-10 лет3 × 8,75 мл-
30-4010-12 лет--
≥40≥12 летиспользуется Амоксиклав в таблетках

Возможные побочные действия

У детей описанные побочные действия наблюдаются крайне редко. Жидкий Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг детьми переносится хорошо, иногда у малышей возникают расстройство желудка или кожные реакции, проходящие после отмены антибиотика.

Со стороны пищеварительной системы:

  • потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
  • редко — желудочные боли, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ);
  • холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:

  • зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
  • редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит;
  • редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения, лимфатической системы:

  • редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
  • очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.

Со стороны нервной системы:

  • головокружение, головная боль;
  • очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме высоких доз Амоксиклава), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие:

  • редко — развитие суперинфекции, кандидоз.

Передозировка

Передозировка Амоксиклавом 125 мг + 31,25 мг у детей может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушением водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. У детей с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникать судороги.

Сертификаты соответствия и анализа

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг и пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина.

Применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как все антибиотики, Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг в суспензии для детей может влиять на флору кишечника.

Лекарство не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды).

Одновременное применение препарата Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, образование язв на коже).

При одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и микофенолата мофетила сообщалось о снижении концентрации активного метаболита МФК в плазме крови примерно на 50%.

Особенности употребления

Перед началом терапии Амоксиклавом 125 мг + 31,25 мг в суспензии необходимо точно определить наличие реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции достоверные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин. При возникновении аллергических реакций следует прекратить лечение суспензией Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг.

Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Эту лекарственную форму Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг не следует применять при высоком риске резистентности патогенов к β-лактамам, не применяется для лечения пневмонии, вызванной пеницилинрезистентнимы штаммами S. pneumoniae.

У детей с нарушением функции почек или получающих высокие дозы лекарства, могут возникать судороги.

Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии наблюдались случаи кореподобных высыпаний.

Длительное применение Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг может вызвать избыточный рост нечувствительной микрофлоры с развитием псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны. При возникновении колита лечение следует немедленно прекратить, обратиться к врачу.

При длительном применении Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг, как и других антибиотиков широкого спектра действия, возможно возникновение суперинфекции резистентными бактериями и грибами (Pseudomonas spp, Candida albicans) , что требует прекращения терапии и применение других препаратов.

При длительной терапии рекомендуется периодически проводить оценку функций органов и систем органов, включая почечную, печеночную и гемопоэтические функции.

Применение в период беременности грудного вскармливания

Применение Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения суспензии Амоксиклав при беременности, особенно ее первом триместре, кроме случаев, когда польза от применения антибиотика превышает потенциальный риск.

Оба активных компонента проникают в молоко, но нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на грудного ребенка. Соответственно, у ребенка возможно появление диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Применение суспензии Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг при грудном вскармливании возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Применение у детей

Применение Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг у детей возможно по показаниям с соблюдением режима дозирования.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза Амоксиклава 125 мг + 31,25 должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг пациентам при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по назначению лечащего врача. Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг можно купить по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Флакон с готовой суспензией хранить плотно закрытым при температуре +2-8°С, использовать в течение 7 суток.

Срок годности порошка для суспензии — 2 года.

Аналоги

Аналоги содержат комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Препараты с одним из компонентов не обладают широким спектром действия Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг. Абсолютным аналогом является Аугментин, но цена суспензии для детей ниже.

Дешевые аналоги с тем же действующим веществом:

  1. Амоксициллин;
  2. Амосин;

Заменители с аналогичным эффектом, но другим действующим веществом:

  1. Азитромицин;
  2. Флемоксин Солютаб;
  3. Сумамед;
  4. Супракс;

Цены

Уважаемые читатели, прайс-лист на суспензию Амоксиклав  125 мг + 31,25 мг обновляется на нашем сайте 1 раз в сутки, из-за чего цены, указанные в нем, могут отличаться от реальных. Надеемся на Ваше понимание.

Название препарата Цена за 1 ед., руб. Цена за упаковку, руб. Ссылка
Амоксиклав®
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 1 шт.
110 110.00 Купить
123 123.00 Купить
130 130.00 Купить
125 125.00 Купить
120.91 120.91 Купить
Амоксиклав®
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 1 шт.
130 130.00 Купить
125 125.00 Купить
116 116.00 Купить

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector