Амоксиклав 125мг + 31,25мг инструкция по применению

Суспензия для детей Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг является антибиотиком для системного применения. Белый или желтоватый порошок во флаконе из темного стекла с дозировочной ложкой/пипеткой. Количество порошка рассчитано для приготовления 100 мл готовой суспензии. В каждой картонной упаковке есть инструкция по применению. Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг в форме суспензии назначают детям в возрасте от 2 месяцев.

Состав готовой суспензии

Амоксициллин – активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг. Представляет из себя полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных/грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, его активность не распространяется на микроорганизмы, продуцирующие этот фермент.

Клавулановая кислота — второе активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг. Представляет из себя ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью к плазмидным бета-лактамазам, обуславливающим резистентность бактерий, не эффективна к хромосомным бета-лактамазам I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Вспомогательные вещества Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг:

• лимонная кислота;
• натрия цитрат безводный;
• натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая;
• ксантановая камедь;
• кремния диоксид коллоидный;
• кремния диоксид;
• ароматизатор клубничный;
• натрия бензоат (Е 211);
• сахарин натрия;
• маннит (E 421).

Фармакологическое действие

Присутствие клавулановой кислоты в суспензии Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

• Грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (1, 2), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (1, 2), чувствительный к метициллину Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину коагулазонегативные Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus spp. (1, 2);
• Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
• грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
• Грамотрицательные анаэробы: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
• Прочие: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

• Грамотрицательные аэробы: Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Escherichia coli (1), Salmonella spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae (1) и Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
• Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia (1, 2), Corynebacterium spp., Streptococcus spp. группы

• Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
• Прочие: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Амоксиклав 156 мг хорошо растворяются, быстро абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации достигается через 1 час после перорального применения. Абсорбция компонентов улучшается при его применении с приемом пищи. Удвоение дозы приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг имеют низкий уровень связывания с белками плазмы крови.

Показания

Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг в суспензии предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• подтверждено обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• циститы;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи, мягких тканей, укусы животных;
• инфекции костей, суставов (остеомиелит).

Наличие клавулановой кислоты в составе суспензии Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг защищает амоксициллин от разрушения β-лактамаз, расширяет спектр его антибактериального действия с включением микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг;
• повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим β-лактамным антибиотикам;
• наличие указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз.

Дозировка

Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта суспензию Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг следует принимать вместе с едой или перед приемом пищи. Перед применением проверить целостность крышки, встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок, добавить питьевую воду двумя порциями (сначала 2/3 флакона, затем до круговой метки на флаконе), встряхивая флакон. Перед каждым приемом хорошо взболтать.

Дозировка суспензии Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг для детей устанавливается индивидуально, с учетом возраста, массы тела, функции почек, степени тяжести инфекции.

Новорожденные и дети до 3 месяцев

Разовые дозы Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг для лечения инфекций у детей до 3 месяцев:

Дети старше 3-х месяцев

• от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения;
• до 40 мг/кг при тяжелом течении и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите каждые 8 часов.

Дозирование для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев:

Разовые дозы для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев:

Дозирование ложкой Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг / 5мл (при отсутствии дозировочной пипетки):

Возможные побочные действия

У детей описанные побочные действия наблюдаются крайне редко. Жидкий Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг детьми переносится хорошо, иногда у малышей возникают расстройство желудка или кожные реакции, проходящие после отмены антибиотика.

Со стороны пищеварительной системы:

• потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
• редко — желудочные боли, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ);
• холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:

• зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
• редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит;
• редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения, лимфатической системы:

• редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
• очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.

Со стороны нервной системы:

• головокружение, головная боль;
• очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме высоких доз Амоксиклава), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы:

• очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие:

• редко — развитие суперинфекции, кандидоз.

Передозировка

Передозировка Амоксиклавом 125 мг + 31,25 мг у детей может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушением водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. У детей с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникать судороги.

Сертификаты соответствия и анализа

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг и пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина.

Применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как все антибиотики, Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг в суспензии для детей может влиять на флору кишечника.

Лекарство не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды).

Одновременное применение препарата Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, образование язв на коже).

При одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и микофенолата мофетила сообщалось о снижении концентрации активного метаболита МФК в плазме крови примерно на 50%.

Особенности употребления

Перед началом терапии Амоксиклавом 125 мг + 31,25 мг в суспензии необходимо точно определить наличие реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции достоверные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин. При возникновении аллергических реакций следует прекратить лечение суспензией Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг.

Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Эту лекарственную форму Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг не следует применять при высоком риске резистентности патогенов к β-лактамам, не применяется для лечения пневмонии, вызванной пеницилинрезистентнимы штаммами S. pneumoniae.

У детей с нарушением функции почек или получающих высокие дозы лекарства, могут возникать судороги.

Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии наблюдались случаи кореподобных высыпаний.

Длительное применение Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг может вызвать избыточный рост нечувствительной микрофлоры с развитием псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны. При возникновении колита лечение следует немедленно прекратить, обратиться к врачу.

При длительном применении Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг, как и других антибиотиков широкого спектра действия, возможно возникновение суперинфекции резистентными бактериями и грибами (Pseudomonas spp, Candida albicans) , что требует прекращения терапии и применение других препаратов.

При длительной терапии рекомендуется периодически проводить оценку функций органов и систем органов, включая почечную, печеночную и гемопоэтические функции.

Применение в период беременности грудного вскармливания

Применение Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения суспензии Амоксиклав при беременности, особенно ее первом триместре, кроме случаев, когда польза от применения антибиотика превышает потенциальный риск.

Оба активных компонента проникают в молоко, но нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на грудного ребенка. Соответственно, у ребенка возможно появление диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Применение суспензии Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг при грудном вскармливании возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Применение у детей

Применение Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг у детей возможно по показаниям с соблюдением режима дозирования.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза Амоксиклава 125 мг + 31,25 должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг пациентам при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по назначению лечащего врача. Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг можно купить по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Флакон с готовой суспензией хранить плотно закрытым при температуре +2-8°С, использовать в течение 7 суток.

Срок годности порошка для суспензии — 2 года.

Аналоги

Аналоги содержат комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Препараты с одним из компонентов не обладают широким спектром действия Амоксиклава 125 мг + 31,25 мг. Абсолютным аналогом является Аугментин, но цена суспензии для детей ниже.

Дешевые аналоги с тем же действующим веществом:

1. Амоксициллин;
2. Амосин;

Заменители с аналогичным эффектом, но другим действующим веществом:

1. Азитромицин;
2. Флемоксин Солютаб;
3. Сумамед;
4. Супракс;

Цены

Уважаемые читатели, прайс-лист на суспензию Амоксиклав  125 мг + 31,25 мг обновляется на нашем сайте 1 раз в сутки, из-за чего цены, указанные в нем, могут отличаться от реальных. Надеемся на Ваше понимание.