Амоксиклав 250мг + 62,5мг инструкция по применению

Суспензия Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг представляет для из себя антибиотик для системного применения. Выпускается в виде белого или желтоватого порошка во флаконе из темного стекла в комплекте с дозировочной ложкой/пипеткой, упакован в картонную коробку. Количество порошка рассчитано для приготовления 100 мл готовой суспензии. В комплект обязательно входит инструкция по применению суспензии. Амоксиклав в форме суспензии 250 мг + 62,5 мг назначают детям от 2 месяцев.

Амоксиклав 250мг + 62,5мг инструкция по применению

Состав суспензии Амоксиклав 250 мг + 62,5 5 мл (готовая суспензия):

5мл готовой суспензии
Амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг
Клавулановая кислота (в форме калиевой соли)62,5 мг

Вспомогательные вещества суспензии Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг:

  • лимонная кислота;
  • натрия цитрат безводный;
  • натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическа;
  • ксантановая камедь;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • кремния диоксид;
  • ароматизатор клубничный;
  • натрия бензоат (Е 211);
  • сахарин натрия, маннит (E 421).

Фармакологическое действие

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью по отношению к плазмидным бета-лактамазам, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, но не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие в Амоксиклаве 250 мг + 62,5 мг клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

К комбинации амоксициллин + клавулановая кислота чувствительны следующие микроорганизмы:
  • Грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (1, 2), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (1, 2), чувствительный к метициллину Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину коагулазонегативные Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus spp. (1, 2);
  • Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
  • грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • Грамотрицательные анаэробы: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
  • Прочие: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Для следующих микроорганизмов вероятна приобретенная резистентность к препарату Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг:
  • Грамотрицательные аэробы: Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Escherichia coli (1), Salmonella spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae (1) и Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
  • Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia (1, 2), Corynebacterium spp., Streptococcus spp. группы
Природной устойчивостью к действию амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой обладают следующие микроорганизмы:
  • Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
  • Прочие: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.
Примечания:
1) Для этих бактерий в ходе клинических исследований установлена эффективность применения Амоксиклава 250 мг + 62,5 мг.
2) Штаммы этих видов микроорганизмов не вырабатывают бета-лактамазы, чувствительны к амоксициллину, а потому, предположительно, и к Амоксиклаву 250 мг + 62,5 мг.

Фармакокинетика

Компоненты суспензии Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг хорошо растворяются в воде, быстро абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1 час после перорального применения. Абсорбция Амоксиклава 250 мг + 62,5 мг улучшается при одновременном применении с приемом пищи. Удвоение дозы препарата приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента препарата имеют низкий уровень связывания с белками плазмы крови.

Показания

Антибиотик Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг в суспензии чаще всего используются для лечения детей. Показаны для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • подтверждено обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • укусы животных;
  • инфекции костей и суставов, остеомиелит.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов Амоксиклава 250 мг + 62,5 мг;
  • повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
  • наличие указаний на холестатическую желтуху или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз.

Дозировка

Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг следует принимать вместе с пищей. Перед применением проверить целостность крышки, встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок, добавить питьевую воду двумя порциями (сначала 2/3 флакона, затем до круговой метки на флаконе), встряхивая флакон. Перед каждым приемом хорошо взбалтывать.

Дозировка суспензии Амоксиклав 250 мг + 62,4 мг для детей устанавливается индивидуально с учетом возраста, массы тела, функции почек и степени тяжести инфекции. Для правильного дозирования каждая упаковку порошка для суспензии содержит пипетку, градуированную на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл, или ложку вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками на 2,5 мл и 5 мл.

Как принимать суспензию Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг детям, решает врач с учетом массы тела, тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении болезни и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите.

Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг в суспензии применяется у детей старше 3 месяцев.

Рекомендуемые дозы

Масса тела, кгВозрастТечение легкой и средней тяжестиТяжелое течение
5-103-12 мес.2 × 2,5 мл2 × 1,25 мл
10-151-2 г.2 × 3,75 мл2 × 2,5 мл
15-202-4 г.2 × 5 мл2 × 3,75 мл
20-304-6 лет2 × 7,5 мл2 × 5 мл
30-406-10 лет2 × 10 мл2 × 6,5 мл

Точные суточные дозы суспензии Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Возможные побочные действия

У детей описанные побочные действия наблюдаются крайне редко. Жидкий Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг детьми переносится хорошо, иногда у малышей возникают расстройство желудка или кожные реакции, проходящие после отмены антибиотика.

Со стороны пищеварительной системы:

  • потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
  • редко — желудочные боли, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ);
  • холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:

  • зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
  • редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит;
  • редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения, лимфатической системы:

  • редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
  • очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.

Со стороны нервной системы:

  • головокружение, головная боль;
  • очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме высоких доз Амоксиклава 250 мг + 62,5 мг), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие:

  • редко — развитие суперинфекции, кандидоз.

Передозировка

Передозировка суспензией Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникать судороги.

Сертификаты соответствия и анализа

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина.

Применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как и другие антибиотики, Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг может влиять на флору кишечника.

Лекарство не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды).

Одновременное применение Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, образование язв на коже).

Особенности употребления

Перед началом терапии суспензией Амоксиклава 250 мг + 62,5 мг необходимо точно определить наличие реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции достоверные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин. При возникновении аллергических реакций следует прекратить лечение.

Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Суспензию Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг не следует применять если высок риск того, что патогены являются резистентиными к β-лактамам. Не используется Амоксиклав для лечения пневмонии, вызванной пеницилинрезистентнимы штаммами S. pneumoniae.

У детей с нарушением функции почек или получающих высокие дозы средства, могут возникать судороги.

Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии наблюдались случаи кореподобных высыпаний.

Длительное применение суспензии может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклаву 250 мг + 62,5 мг микрофлоры и развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны. При возникновении колита курс следует немедленно прекратить, обратиться к врачу.

При длительном применении суспензии Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг, как и других антибиотиков широкого спектра действия, возможно возникновение суперинфекции резистентными бактериями и грибами (Pseudomonas spp, Candida albicans), что требует прекращения терапии.

При длительной терапии рекомендуется периодически проводить оценку функций органов и систем органов, включая почечную, печеночную и гемопоэтические функции.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение Амоксиклава 250 мг + 62,5 мг может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у ребенка. Следует избегать применения антибиотика при беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Оба активных компонента Амоксиклава 250 мг + 62,5 мг проникают в грудное молоко, у ребенка возможно появление диареи, а также грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Применение препарата при кормлении грудью возможно только после тщательной оценки пользы/риска.

Применение у детей

Флакон с порошком Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг для суспензии нужно энергично встряхнуть, несколькими порциями добавить воду до метки, добиться полного растворения порошка.

Объем готовой суспензииНеобходимое количество воды
35 мл29,5 мл
50 мл42 мл
70 мл59 мл
140 мл118 мл

Для приготовления суспензии для ребенка порошок разбавляют кипяченой водой комнатной температуры.

Готовую суспензию Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг хранят в холодильнике.

Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением, достаточно комнатной температуры. Перед тем, как дать ребенку суспензию Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг, согрейте в руке пипетку с лекарством. После приема суспензии дозировочную пипетку промывают кипяченой водой.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 часов и более).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам при печеночной недостаточности Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг назначают с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по назначению лечащего врача. Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг в суспензии можно купить по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Флакон с готовой суспензией Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг хранить плотно закрытым при температуре +2-8°С. Срок хранения — 7 суток.

Срок годности порошка для суспензии — 2 года.

Аналоги

Аналоги Амоксиклава 250 мг + 62,5 мг содержат комбинацию веществ амоксициллин/клавулановая кислота. Препараты с одним из компонентов не обладают широким спектром действия препарата. Абсолютным аналогом является Аугментин.

Дешевые аналоги с тем же действующим веществом:

  1. Амоксициллин;
  2. Амосин;

Заменители с аналогичным эффектом, но другим действующим веществом:

  1. Азитромицин;
  2. Флемоксин Солютаб;
  3. Сумамед;
  4. Супракс;

Цены

Уважаемые читатели, прайс-лист на суспензию Амоксиклав 250 мг + 62,5 мг обновляется на нашем сайте 1 раз в сутки, из-за чего цены, указанные в нем, могут отличаться от реальных. Надеемся на Ваше понимание.

Название препарата Цена за 1 ед., руб. Цена за упаковку, руб. Ссылка
Амоксиклав®
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг + 62,5 мг/5 мл, 1 шт.
270 270.00 Купить
Амоксиклав®
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг + 62,5 мг/5 мл, 1 шт.
251 251.00 Купить
274 274.00 Купить

Ссылка на основную публикацию