Амоксиклав 400мг + 57мг инструкция по применению

Суспензия Амоксиклав 400 мг + 57 мг представляет из себя антибиотик для системного применения. Выпускается в виде белого или желтоватого порошка во флаконе из темного стекла в комплекте с дозировочной ложкой/пипеткой, упакован в картонную коробку. Количество порошка рассчитано для приготовления 140 мл или 70  мл готовой суспензии. В комплект входит инструкция по применению суспензии. Амоксиклав 400 мг + 57 мг в форме суспензии назначают детям в возрасте от 2 месяцев.

Состав 5 мл готовой суспензии:

Вспомогательные вещества, входящие в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг:

• лимонная кислота;
• натрия цитрат безводный;
• натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая;
• ксантановая камедь;
• кремния диоксид коллоидный;
• кремния диоксид;
• ароматизатор клубничный;
• натрия бензоат (Е 211);
• сахарин натрия;
• маннит (E 421).

Фармакологическое действие

Амоксициллин — активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных/грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг, ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, но не эффективна к хромосомным бета-лактамазам I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

• Грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (1, 2), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (1, 2), чувствительный к метициллину Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину коагулазонегативные Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus spp. (1, 2);
• Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
• Грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
• Грамотрицательные анаэробы: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
• Прочие: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

• Грамотрицательные аэробы: Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Escherichia coli (1), Salmonella spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae (1) и Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
• Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia (1, 2), Corynebacterium spp., Streptococcus spp. группы

• Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
• Прочие: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Амоксиклав 400 мг + 57 мг хорошо растворяются в воде, быстро абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1 час после перорального применения. Абсорбция суспензии улучшается при применении вместе с пищей. Удвоение дозы приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента имеют низкий уровень связывания с белками плазмы крови.

Показания

Амоксиклав 400 мг + 57 мг в суспензии предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит,
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония
• циститы;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи, мягких тканей, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы;
• инфекции костей, суставов (остеомиелит).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов Амоксиклава 400 мг + 57 мг;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам, другим β-лактамным антибиотикам;
• наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз.

Дозировка

Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг следует принимать вместе с пищей. Перед применением проверить целостность крышки, встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок, добавить питьевую воду двумя порциями (сначала 2/3 флакона, затем до круговой метки на флаконе), встряхивая флакон. Перед каждым приемом хорошо взболтать.

Дозировка суспензии Амоксиклав 400 мг+ 57 мг/5 мл для детей устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензии Амоксиклав 400 мг+57 мг/5 мл рассчитывается на килограмм массы тела с учетом тяжести течения болезни. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите, разделенные на 2 приема.

Суспензия Амоксиклав 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.

Рекомендуемая доза в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Точные суточные дозы Амоксиклава 400 мг + 57 мг рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Возможные побочные действия

У детей описанные побочные действия наблюдаются крайне редко. Жидкий Амоксиклав 400 мг + 57 мг детьми переносится хорошо, иногда у малышей возникают расстройство желудка или кожные реакции, проходящие после отмены антибиотика.

Со стороны пищеварительной системы:

• потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
• редко — желудочные боли, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ);
• холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:

• зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
• редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит;
• редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения, лимфатической системы:

• редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
• очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.

Со стороны нервной системы:

• головокружение, головная боль;
• очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме высоких доз Амоксиклава 400 мг + 57 мг), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы:

• очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие:

• редко — развитие суперинфекции, кандидоз.

Передозировка

Передозировка Амоксиклавом 400 мг + 57 мг может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. У пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы лекарства, могут возникать судороги.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение пробенецида и Амоксиклава 400 мг + 57 мг не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина.

Применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Антибиотик может влиять на флору кишечника.

Препарат Амоксиклав 400 мг + 57 мгм не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами, антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды).

Одновременное применение Амоксиклава с метотрексатом может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, образование язв на коже).

Особенности употребления

Перед началом терапии Амоксиклавом 457 мг в суспензии необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение.

Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг не следует применять в случае высокого риска того, что патогены являются резистентными к β-лактамам, не применяется для лечения пневмонии, вызванной пенициллинрезистентными штаммами S. pneumoniae.

У детей с нарушением функции почек или получающих высокие дозы, могут возникать судороги.

Амоксиклав 400 мг + 57 мг не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии наблюдались случаи кореподобных высыпаний.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной микрофлоры, развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны. В случае возникновения колита лечение следует немедленно прекратить, обратиться к врачу.

При длительном применении возможно возникновение суперинфекции резистентными бактериями и грибами (Pseudomonas spp, Candida albicans) , что требует прекращения терапии.

При длительной терапии рекомендуется периодически проводить оценку функций органов, включая почечную, печеночную, гемопоэтические функции.

Декларация соответствия

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение Амоксиклава 400 мг + 57 мг может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения Амоксиклава в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск.

Активные компоненты Амоксиклава 400 мг + 57 мг проникают в грудное молоко, у младенца возможно появление диареи, а также грибковой инфекции слизистых оболочек. Применение в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки рисков.

Применение у детей

Применение Амоксиклава 400 мг + 57 мг возможно по показаниям с соблюдением режима дозирования.

Флакон с порошком нужно энергично встряхнуть, добавить воды в два приема (до метки), чтобы добиться полного растворения порошка.

Перед употреблением суспензию следует хорошо взболтать.

Для приготовления суспензии порошок разбавляют кипяченой водой комнатной температуры.

Готовую суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг хранят в холодильнике.

Не рекомендуется нагревать препарат перед употреблением, достаточно комнатной температуры.

После приема дозировочную пипетку промывают кипяченой водой.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза Амоксиклава 400 мг + 57 мг должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч. и более).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг пациентам при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по назначению лечащего врача. Амоксиклав 400 мг + 57 мг в суспензии можно купить по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить Амоксиклав 400 мг + 57 мг при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Флакон с готовой суспензией хранить плотно закрытым, при температуре +2-8°С. Использовать в течение 7 суток.

Срок годности порошка для суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг — 2 года.

Аналоги

Аналоги суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг содержат комбинацию веществ амоксициллин/клавулановая кислота. Препараты с одним из компонентов не обладают широким спектром действия препарата. Абсолютным аналогом является Аугментин.

Дешевые аналоги с тем же действующим веществом:

1. Амоксициллин;
2. Амосин;

Заменители с аналогичным эффектом, но другим действующим веществом:

1. Азитромицин;
2. Флемоксин Солютаб;
3. Сумамед;
4. Супракс;

Цены

Уважаемые читатели, прайс-лист на суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг обновляется на нашем сайте 1 раз в сутки, из-за чего цены, указанные в нем, могут отличаться от реальных. Надеемся на Ваше понимание.